日前，省政府印发《山东省省级仿制药质量和疗效一致性评价补助资金管理办法》（以下简称《办法》）对我省药品生产企业研制的同品种全国前3位通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，给予一次性补助200万元。《办法》2018年9月1日起施行，有效期至2023年8月31日。
《办法》中省级补助资金，是指省级财政通过一般公共预算安排，专项用于支持药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致性评价的补助资金。《办法》所称通过仿制药质量和疗效一致性评价品种，是指符合《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）规定，由国家药品监督管理局公告通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种。省级财政对我省药品生产企业研制的同品种全国前3位通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，给予一次性补助200万元。同一企业有多个品种符合规定的，可按照个数申领省级补助资金。在省级补助资金基础上，有条件的市、县（市、区）可根据地方财力状况，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种给予适当补助。
《办法》指出，每年10月底前，各设区市食品药品监督管理部门联合同级财政部门，向省食品药品监督管理局提交省级补助资金申请文件和当地药品生产企业在全国前3位通过仿制药一致性评价的相关证明、当地出台的相关激励政策措施等材料。每年11月底前，省食品药品监督管理局将审核汇总情况报省财政厅,并申报下年度省级补助资金预算。省财政厅将省级补助资金预算编入下一年度预算草案，并于省人民代表大会审议通过后，在法定期限内分配下达各市。各地财政部门要在规定时限内分配或拨付省级补助资金。各地食品药品监督管理部门收到省级补助资金后，要按照国库集中支付有关规定，及时拨付相关企业。食品药品监督管理部门要严格补助对象资格、条件、标准和申请审核程序等，加强日常管理与考核，对项目实施全过程进行跟踪问效，提高项目实施质量。省级补助资金实行信用负面清单制度，对存在失信、失范行为的部门（单位）、企业等，经省级及以上审计或财政监督检查机构认定属实的，纳入信用负面清单管理。对省级补助资金管理、使用过程中发生的违法违纪违规行为，追究法律责任。